细胞生物产业报告：类型呈现多样化趋势，多元化与差异化或成企业竞争核心
细胞生物产业是指以生命科学理论和生物技术为基础，结合信息学、系统科学、工程控制等理论和技术手段，通过对生物体及其细胞、亚细胞和分子的组分、结构、功能与作用机理开展研究并制造产品。细胞生物产业可囊括细胞生物技术、细胞治疗、细胞工程等。
近年来，产业内生态合作正进一步加速细胞生物产业生态圈的形成，中国细胞生物产业发展步伐将稳步向前。艾媒咨询发布的《2020年中国细胞生物产业和商业应用分析报告》，对细胞生物的发展概况、商业应用、企业案例与发展策略、未来趋势等几大方面进行深入的探索分析。
产业频迎利好，细胞生物临床研究不断深化
数据显示，2018年全球生物医药行业总体交易额达到了1630.0亿美元，行业总体交易额相较于2017年1360.0亿美元增长了20.0%。其中，2018年第二季度达到高峰，并购交易金额为1020亿美元。细胞治疗方法被广泛应用于治疗遗传疾病、晚期血液疾病、癌症、免疫性疾病、感染性疾病等疑难杂症，临床研究不断深化。
中国方面，细胞生物产业也频迎利好。数据显示，中国细胞治疗领域融资金额不断增加，从2014年的0.2亿元增长至2019年的28.9亿元。其中，2018年中国细胞治疗企业融资额同比增长706.8%，呈现迅猛发展态势。
另外，随着中国细胞疗法的发展和突出的临床优势，以及细胞生物产业临床研究数量的增多和越来越多生物医药企业的参与，相关监管规定也将逐渐完善且更加透明。
艾媒咨询分析师认为，近年来相关政策的发布，明确了临床试验、应用流程、监管路径和不同机构应承担的相关责任，将更有助于细胞生物产业规范发展。
产业类型呈现多样化趋势，将集中推动遗传病、癌症等治疗应用
当前，细胞生物产业类型呈现多样化趋势，包括细胞储存、细胞学检测、细胞治疗、细胞培养和单细胞测序等细分领域均呈现快速发展态势。
如细胞储存是通过一定的方法将细胞中的APSC多能细胞保存一定的期限，并保证细胞的功能和活性不受明显的影响；细胞治疗是指利用某些具有特定功能的细胞的特性，采用生物工程方法获取和/或通过体外扩增、特殊培养等处理后，使这些细胞具有增强免疫、杀死病原体和肿瘤细胞、促进组织器官再生和机体康复等治疗功效，从而达到治疗疾病的目的。
后续细胞生物治疗将主要集中在遗传病治疗、免疫、提前治疗、癌症、肿瘤等疾病的治疗。
如肿瘤细胞免疫治疗主要包括四大类：过继细胞免疫治疗、肿瘤疫苗治疗、非特异性免疫刺激治疗(细胞因子治疗)以及免疫检验点单克隆抗体治疗。
随着T细胞治疗、免疫细胞疗法等应用疗法逐步落地，产业将迎持续发力期。
加强产业合作深度与广度，多元化与差异化或成企业竞争核心
不过，细胞生物产业如今仍面临不少风险与挑战。一方面是商业不确定性增加。
临床研究、监管审批、原材料供应和医疗服务机构的应用治疗能力等环节都增加了中国细胞生物产业的商业不确定性。而在监管审批过程中，免除试验的新药申请在6-7个月获得批准，未免除试验的新药申请则需要24-45个月才可获批，这在一定程度上使提前治疗的难度加大。
另一方面是细胞医疗市场有待完善。从市场来看，一方面，中国缺乏健全的转诊制度，细胞疗法患者转诊较难；另一方面，临床医生的成熟度水平有待提高，低级别的医疗机构可能缺乏相关培训导致临床研究与治疗不规范。
艾媒咨询分析师认为，作为创新疗法，细胞生物产业的相关技术与传统医疗机构治疗手段存在较大差异，应逐渐构建医疗服务提供者能力网络。在申请和注册方面，寻找适合企业的较快速的注册通道。按照国家政策规定，满足迫切临床需求的治疗手段可以优先评审。
再者，企业应与国家药品审查中心积极沟通，了解未满足的临床需求和潜在的需求，通过适合企业的审批路径来加快产品注册流程。此外，在符合要求的情况下，为患者开展早期使用方案，利用医疗技术、平台和系统进行提前治疗。
后续产业的发展，也将更多依靠企业与科研院所、高校、高新技术企业、政府机构之间的合作驱动，在新产品、新技术、创新疗法应用上稳步布局。
同时面临多端变化的市场格局，企业也应更为密切关注市场需求动向，将疗法和新一代医疗创新技术深度融合，实现市场产品多元化与差异化，并推出独特性的精准治疗方案。
