艾媒报告|2019-2022中国医疗器械市场大数据及标杆企业运行监测报告

　　相比于全球医疗器械市场，近三年中国医疗器械市场的结构已趋向优化但结构依然严重不平衡。早期中国医疗器械市场中，中低端产品占据了将近70%的比例，而高端产品仅占30%左右的比例，而国际医疗器械市场的结构为高端产品占55%，低端产品占45%。如新华医疗、迪安诊断、乐普医疗、鱼跃医疗等积极开拓高端市场及寻求出海发展。艾媒咨询分析师认为，受人工智能、物联网、5G等技术的影响，高端化、智能化和家庭化是中国医疗器械产业发展最为显著的三大趋势。特别是医疗大数据、高端医疗影像设备、家用医疗器械、智能便携式医疗设备等领域将会备受关注。 (《2019-2022中国医疗器械市场大数据及标杆企业运行监测报告》完整高清PDF版共91页，可点击文章底部报告下载按钮进行报告下载)

　　Compared with the global medical device market, the structure of China's medical device market has been optimized in the past three years, but the structure is still seriously unbalanced. In the early Chinese medical device market, low-end products accounted for nearly 70% of the proportion, while high-end products accounted for only about 30%, while the international medical device market accounted for 55% of high-end products and 45% of low-end products. Such as Xinhua Medical, Dean Diagnostics, Lepu Medical, Yuyue Medical, etc. actively explore the high-end market and seek to develop. iiMedia Research analysts believe that high-end, intelligent and family-oriented are the three most significant trends in the development of China's medical device industry due to the impact of artificial intelligence, Internet of Things, 5G and other technologies. In particular, medical big data, high-end medical imaging equipment, home medical equipment, smart portable medical equipment and other fields will be of great concern. ("2019-2022 China The Operation of Big Data and Benchmark Companies in the Medical Device Market Analysis Report"full version has 91 pages,please click the download button at the bottom of the article to download the report)

　　核心观点

　　中国医疗器械产业规模不断扩大

　　中国医疗器械市场规模近五年来一直保持稳步增长。数据显示，中国医疗器械整体市场规模已由2014年的2556亿元增长至2018年的5304亿元，年均增速保持在20%左右，营业收入及净利润均保持高速增长态势，属于医疗器械行业发展黄金期，预计到2022年中国医疗器械市场规模将超过9000亿元。

　　中国医疗器械行业产业集中度将进一步提高

　　目前中国医疗器械产业主要集聚在京津冀地区、长三角地区、珠三角地区三大区域，均为沿海区域。随着近几年来企业间的横向和纵向一体化的兼并、联合、重组的速度加快，生产将加快向大型医疗器械企业集中，中小企业将集中精力专注某种器械或者某种器械零部件的研发工作，或者被大型医疗器械生产企业兼并、重组，规模小、没有竞争优势的企业将逐步退出市场，从而行业集中度得到提高。

　　诊断类领域仍为医疗器械黄金细分市场

　　中国诊断类医疗器械市场总体呈现低端市场增长放缓、中端市场迅速扩大、高端市场逐步开拓的格局，形成一个“橄榄型”的市场结构。目前国产诊断类医疗器械市场占有率超过70%，已经基本完成进口替代，是过去5年的黄金细分市场。

　　医疗器械行业向“高端化、智能化、家庭化”方向发展

　　受人工智能、物联网、5G等技术的影响，高端化、智能化和家庭化是中国医疗器械产业发展最为显著的三大趋势。特别是医疗大数据、高端医疗影像设备、家用医疗器械、智能便携式医疗设备等领域将会备受关注。

　　中国医疗器械行业发展前景良好

　　未来随着国家政策的扶持、不断扩大的市场需求、中国人口老龄化加速以及医疗器械行业的技术发展和产业升级，医疗设备将有望继续保持高速增长的良好态势，并实现从中低端市场向高端市场进口替代的愿景。

　　以下为报告节选内容：

　　全球医疗器械市场规模数据分析

　　2017年全球医疗器械市场规模突破4000亿美元， 2018年全球医疗器械市场规模为4278亿美元，预计到2024年规模将接近6000亿美元，2017-2024 年间复合增长率为 5.6%。中国成为继美国、西欧、日本之后的第四大医疗器械市场。

　　中国医疗器械市场规模及预测数据

　　中国医疗器械行业企业地域分布数据对比

　　国内医疗器械企业主要集中在珠三角、长三角以及京津冀环渤海三个地区，截至2019年4月，全国共有医疗器械类企业约1.88万家，其中以广东、江苏和北京为典型省市，拥有医疗器械企业数量分别为3743家、2558家和1852家。

　　医疗器械市场基本构成

　　按照不同的市场定位来划分，中国医疗器械市场基本由中低端产品以及高端产品构成，中低端市场包括DR设备、CT机等产品，高端市场包括MRI、PET-CT等产品。早期中国医疗器械企业在中、低端市场占据我国医疗器械行业市场份额比例最大，竞争格局形成多而散的局面;而在行业高端市场中，由于其产品的技术含量和附加值较高，不易研发制造，技术水平的限制和发达国家的资源垄断等因素，因此行业中的高端产品目前仍然主要依赖进口。

　　中国医疗器械市场产品结构数据分析

　　早期中国医疗器械市场中，中低端产品占据了将近70%的比例，而高端产品仅占30%左右的比例，而国际医疗器械市场的结构为高端产品占55%，低端产品占45%。艾媒咨询分析师认为，相比于全球医疗器械市场，近三年中国医疗器械市场的结构已趋向优化但结构依然严重不平衡，高端医疗市场将成为下一个发力点。

　　中国智能血压计市场需求分析

　　2013-2018年，中国智能血压计市场发展迅速，行业规模不断扩大。2018年中国市场规模达到29800万元。艾媒咨询分析师认为，随着中国经济不断发展，家用医疗市场规模也不断扩张，特别是老年群体市场为智能血压仪带来了新的发展动力。

　　中国血糖仪OTC市场占有率

　　全球血糖监测系统市场容量达200多亿美元，中国血糖监测系统市场规模约60亿元。从品牌看，国外品牌在中国血糖仪市场上仍然占据主导地位，其中罗氏比例最高约占35%;而中国品牌三诺生物约占20%，北京怡成约占15%。艾媒咨询分析师认为，随着国内外血糖仪生产开发技术差距的缩小，国产血糖仪已经能够满足大部分患者的需求，且价格优势明显，具有较高性价比，替代效应逐渐显现。

　　中国医疗器械高端市场国产及进口品牌对比

　　目前中国医疗器械中的高端产品主要依赖进口，中国医疗器械高端产品市场中，外资品牌占据绝大部分，尤其是在医学影像设备如CT机、磁共振设备、超声波仪器等技术壁垒较高的领域，这些外资品牌的平均市场占有率超过80%。

　　中国PET-CT市场国产与进口品牌占有率对比

　　在国家支持下，以联影、大基康明、东软等为代表的国内厂商开始在PET-CT 产品方面有所突破。近两年来，PET-CT市场国产化率明显提升，上海联影已跻身市场前列，但西门子、通用电气和飞利浦仍占据头部市场。艾媒咨询分析师认为，国产PET-CT在影像清晰度、性能稳定性、操控性等方面对比进口产品还有较大差距，需要进一步改进。

　　中国彩超设备市场规模及预测数据

　　2013 年到2017 年，全球医用超声诊断设备市场规模由59 亿美元增加到69 亿美元，预计2019 年市场规模达到74 亿美元，期间复合增长率为3.9%。2013 年到2017 年，国内超声诊断设备市场规模由65 亿元增加到84亿元，预计2019 年市场规模达到95 亿元，期间复合增长率为6.5%。

　　中国医疗器械各销售终端品牌分布

　　从不同的市场定位来看，高端市场基本由外资品牌占据，如全球最大医疗器械企业美敦力、强生等;而本土品牌则占据中低端市场，如新华医疗、乐普医疗等。中国高端市场进口额占全部市场的40%。但进口设备价格高昂，比原产地价格要高50%-100%不等，如TOMO放射治疗系统等设备，在欧美日等原产国为250万美元，在中国则为500万美元以上，这成为了国内企业可以凭借价格优势实现进口替代的可能。

　　中国医疗器械行业细分领域各品牌竞争格局

　　中国医疗器械行业潜在进入者威胁分析

　　中国医疗器械行业发展利好因素分析

　　2018年中国医疗器械行业上市企业TOP20

　　中国医疗器械行业各领域典型企业基本情况

　　典型企业分析一：迈瑞医疗(一)

　　迈瑞医疗主要从事医疗器械产品的研发、生产制造、营销和服务，主营业务包括生命信息与支持领域、医学影像领域和体外诊断领域。

　　2018年10月，迈瑞医疗在深圳创业板上市，2018年公司市值达到1327亿，为A股创业板市值最高企业，同时也是目前A股医疗器械行业收入与利润规模最大企业，2018年营业收入达到137.53亿元，2014年-2018年营业收入年复合增长率为15.1%，归母净利润复合增长率为68.69%。

　　2019年上半年营业收入达82.06亿元，同比增加20.52%，有望在2019年下半年继续保持增长态势。2019年前三季度业绩公告显示，2019Q1-3 实现收入 123.79 亿、归母净利润 36.71亿、扣非归母净利润 36.23 亿、经营性净现金 32.84 亿元，分别同比增长20.42%、26.74%、27.34%、33.97%。

　　典型企业分析二：新华医疗(二)

　　医疗商贸板块：新华医疗创新的商业模式，为新华医疗的主要营业收入板块，2017-2019年上半年基本保持50%以上的收入来自该板块。

　　医疗器械板块：为新华医疗第二大营业收入，2017-2019年上半年呈增长趋势，2019年上半年实现9.91亿，毛利率为38.32%。产品线中的感染控制设备的品种和产量已稳居国内第一，以医用电子直线加速器为代表的放疗系列产品，处于国内领先水平。

　　制药装备业务板块：主要业务是面向制药行业提供无菌注射剂、固体制剂、中药制剂、生物制药的制药工程及设计、整体解决方案、单机设备及制药领域内的工艺研究及技术服务。

　　医疗服务板块：聚焦于医院投资建设、运营管理、血液透析、供应链平台等业务方向。逐渐形成了以肾脏病专科医院及血液透析中心为主体，以终末期肾病治疗和血液透析为主要业务的肾脏病业务板块。

　　典型企业分析三：迪安诊断(三)

　　迪安诊断的研发费用比例趋势在降低，并且迪安诊断的研发资金投入在2018年也仅仅为1.6亿元，与国内龙头企业迈瑞生物有一个数量级的差距，与国外医疗公司差距更大。但迪安诊断的上游产品转化方面取得重大进展，共取得三类注册证2项，二类注册证1项，备案产品增加到23项，目前有2个三类诊断试剂产品进入注册程序，病理和分子诊断产品进一步丰富。

　　典型企业分析四：乐普医疗(一)

　　乐普医疗为包括器械、制药、医疗服务和移动医疗的心血管全产业链平台型企业，在心血管疾病预防、诊断、药物治疗、手术治疗、术后康复、慢病管理及再预防的全生命周期内为患者服务。

　　2014年以来，乐普医疗的营业收入、综合毛利率、净利润保持增长的趋势，主要得益于医疗市场的持续稳定增长，同时也得益于公司在研发、生产和市场营销等方面取得的竞争优势。

　　据2019年三季报显示，报告期内乐普医疗实现营业收入 58.80亿元，同比增长 28.25%;实现归母净利润 16.12 亿元，同比增长 40.99%;实现扣非归母净利润 13.29 亿元，同比增长 35.55%。

　　典型企业分析五：鱼跃医疗(二)

　　2019上半年家用医疗、医用呼吸与供氧、医用临床和外贸产品分别占总收入的40.5%、29.2%、23.4%和6.2%。其中，家用医疗板块方面，线上平台业绩增长突出，同比增速在40%以上，线下平台在人员、机构调整、终端精细化策略的影响下，也达到10%以上的增长。

　　从各领域情况来看：

　　1)家用医疗，实现收入10.12亿元，同比增加24.5%，毛利率为39.02%，同比增长9.3%;

　　2)医用呼吸与供氧：实现收入7.29亿元，同比下降6.5%，毛利率为46.6%，同比上升0.5%;

　　3)医用临床：实现收入5.85亿元，同比增长19.9%，毛利率为50.2%，同比增长3.1%;

　　4)外贸产品：实现收入1.56亿元，同比增长21.9%，毛利率4.3%，同比增长48.6%。

　　典型企业分析六：蓝帆医疗(三)

　　蓝帆医疗目前拥有研发技术人员总共465人，占企业总人数的10.41%。公司十分重视自主研发，2018年研发投入18,290.96万元，比上年同期的4972.44万元增长了267.85%。同年，蓝帆医疗新增专利技术37项，累计已申请的专利达221项。艾媒咨询分析师认为，自主研发技术将进一步巩固蓝帆医疗的行业地位，并推动企业继续发展。

　　中国医疗器械行业发展机遇分析(二)

　　截至2018年，中国老年人口数量超过1.6亿人，老龄人口的增加将不断扩大对医疗器械的需求;同时，由于人口的老龄化，总人群的慢性病患病率增加了一倍，病人数量将呈现稳步增加的态势。

　　中国医疗器械行业发展机遇分析(六)

　　中国医疗器械行业发展机遇分析(七)

　　内镜诊疗作为微创治疗的核心部分，随着微创治疗的全球化推开，迎来行业的快速发展期。艾媒咨询分析师认为，中国消化系统疾病高发，随着人们对于内镜检查的越发重视，加之中国人口老龄化的加剧，居民消费能力及医保普及率的提高，中国内镜诊疗市场有着广阔的发展空间，预计至2022年市场规模将会至少达到48.92亿元。

　　中国医疗器械行业发展面临的挑战分析(二)

　　截至2017年底，中国实有医疗器械生产企业1.6万家，其中：可生产一类产品的企业6096家，可生产二类产品的企业9340家，可生产三类产品的企业2189家。

　　中国医疗器械行业发展面临的挑战分析(三)

　　企业规模小、研发投入不足，导致科技成果转化能力薄弱，没有技术和实力去超越跨国企业及国内主流企业，只能走仿制的道路，或生产中低端、具有价格优势的常规产品，包括中小型器械及耗材类产品，仅有部分产品足以和进口医疗器械抗衡，如监护仪、麻醉机、血液细胞分析仪、彩超和生化分析仪等，总体水平与国外仍存在较大差距。