科源制药回应股价处于破发状态；恒瑞医药2款药被纳入突破性治疗品种丨医药上市公司追踪

　　@关于医药上市公司预警：科源制药对目前公司股价处于破发状态做出回应、富士莱监事钱怡拟减持不超5.62万股、广生堂连续十二个月内累计发生的诉讼及仲裁金额合计为11792.48万元、南新制药第二大股东广州乾元拟减持不超2%公司股份。

　　@关于医药上市公司动态：在互动平台问答方面，迪安诊断表示与HW云签署战略合作协议共同探索“AIGC+医疗”应用落地；在业绩表现方面，健康元2023年度净利润约14.43亿元；临床/研发/市场进展方面，正海生物、富祥药业、陇神戎发、康泰生物、佐力药业、恩华药业、华森制药、爱博医疗、华润双鹤、恒瑞医药、海普瑞、赛诺医疗、联环药业、百利天恒、君实生物均有所进展；股份回购/质押方面，长药控股、国邦医药、福元医药、微芯生物、之江生物、东亚药业、福元医药、药康生物、义翘神州、苑东生物、诺禾致源、博拓生物、北大医药、凯莱英、莱茵生物和悦康药业等也有所动作；在债券方面，东宝生物、易瑞生物、灵康药业等有新进展；华海药业向特定对象发行股票申请获证监会同意注册批复；老百姓大药房归还暂时补充流动资金的闲置募集资金；步长制药控股子公司再次通过高新技术企业认定。

　　关于医药上市公司预警

　　科源制药：目前公司股价处于破发状态

　　科源制药4月2日披露投资者关系活动记录表显示，公司目前股价处于破发状态，根据相关法律法规及承诺，公司5%以上持股股东在公司首次公开发行前所持有的公司股份在锁定期满后两年内减持的，减持价格不低于公司首次公开发行时的发行价。公司目前处于发展转型期，前期的产品主要为成熟的化药产品，公司投入研发的新产品会陆续投入市场，为未来业绩的增长做了较多的储备。公司的ESG的工作在2023年度取得了较大的进展，公司在环境保护方面严格遵循了国家的法律法规，2023年环保方面公司投入了1274.26万元。公司已经披露了高端特色中间体及原料药智能制造项目以及建设注射剂智能制造项目，为公司后期的快速发展提供了产能保障。另外公司积极研发引进新产品，目前取得了部分新产品文号。

　　富士莱：监事钱怡拟减持不超5.62万股

　　富士莱4月2日公告称，监事钱怡拟通过集中竞价减持不超过5.62万股股份，占剔除回购股份后公司总股本比例的0.0613%，自本减持计划公告之日起15个交易日后3个月内进行。

　　广生堂：连续十二个月内累计发生的诉讼、仲裁金额合计为11792.48万元

　　广生堂4月2日公告称，截至本公告披露日，公司及控股子公司连续十二个月内累计发生的诉讼、仲裁（具体情况详见附件）金额合计为11792.48万元，占公司最近一期经审计（2022年度）净资产的12.70%（其中1起涉案金额5010.29万元的诉讼已达成和解，占公司最近一期经审计净资产的5.40%），已达到披露标准。其中，公司及控股子公司作为原告涉及的诉讼、仲裁案件金额为3768.88万元，占总金额的31.96%；公司及控股子公司作为被告涉及的诉讼、仲裁案件金额为8023.6万元（其中已和解金额5010.29万元），占总金额的68.04%。

　　南新制药：第二大股东广州乾元拟减持不超2%公司股份

　　南新制药4月2日公告称，持股15.71%的第二大股东广州乾元投资管理企业（有限合伙）拟减持不超过548.8万股公司股份，即不超过公司总股本的2%，广州乾元直接持有南新制药4312万股股份，占公司总股本的15.71%。此次减持的原因为股东自身资金需求。

　　关于医药上市公司动态

　　互动平台问答/投资者关系活动记录

　　迪安诊断：与HW云签署战略合作协议共同探索“AIGC+医疗”应用落地

　　迪安诊断4月2日在投资者互动平台表示，近日在HW“大模型行业创新合作计划”签约仪式上，迪安诊断与HW云签署战略合作协议，双方即将在HW云和盘古大模型领域展开全面深入合作，共同探索“AIGC+医疗”应用落地。同日，迪安诊断公布，截至2024年3月29日，公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购公司股份5,032,500股，占公司目前总股本的0.80%。最高成交价为18.91元/股，最低成交价为17.35元/股，成交总金额约为9132.09万元（不含交易费用）。

　　业绩表现

　　健康元：2023年度净利润约14.43亿元

　　健康元4月2日晚间发布年度业绩报告称，2023年营业收入约166.46亿元，同比减少2.9%；归属于上市公司股东的净利润约14.43亿元，同比减少3.99%；基本每股收益0.758元，同比减少4.46%。

　　新赣江：2023年度净利润4556.56万元

　　4月2日晚间，新赣江发布2023年业绩报告，报告期内实现营业收入2.16亿元，同比上涨2.53%；归母净利润4556.56万元，同比下降1.63%；基本每股收益0.68元，同比下降24.44%

　　临床/研发/市场进展

　　正海生物：获得光固化复合树脂医疗器械注册证

　　正海生物4月2日公告称，公司于近日取得国家药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为光固化复合树脂。该产品用于前后牙直接修复，堆核制作，夹板、间接修复（包括嵌体、高嵌体）。

　　富祥药业： 取得专利证书

　　富祥药业4月2日晚间发布公告称，江西富祥药业股份有限公司全资子公司景德镇富祥生命科技有限公司于近期获得一项由中华人民共和国国家知识产权局颁发的发明专利。专利名称为“一种有效去除子囊霉素发酵尾气异味的方法”。

　　陇神戎发：取得换发后的《药品生产许可证》

　　陇神戎发4月2日公告称，因《药品生产许可证》的生产范围增加“中药饮片”而申请变更，于近日收到由甘肃省药品监督管理局换发变更后的《药品生产许可证》。陇神戎发表示，本次《药品生产许可证》的变更主要增加了中药饮片的生产资质，新证的取得有利于公司优化生产结构，提高现有产能综合利用效率，更好地满足市场需求，对公司经营业绩产生正相关影响。

　　康泰生物：全资子公司民海生物与大兴区政府、阿斯利康已完成《战略合作备忘录》用印

　　康泰生物4月2日公告称，近日，公司全资子公司北京民海生物科技有限公司（以下简称“民海生物”）与大兴区政府、阿斯利康已完成《战略合作备忘录》用印，上述《战略合作备忘录》正式生效。各合作方将共同探索建立疫苗领域的长期战略合作，探讨互惠互利的合作模式，共同推动阿斯利康和民海生物双方创新产品管线在中国的本地化和市场准入，具体合作范围将根据协商和约定来确定。

　　佐力药业：灵莲花颗粒转换为非处方药获得批准

　　佐力药业4月2日公告称，公司于近日获悉，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，公司独家品种灵莲花颗粒由处方药转换为非处方药。2024年4月1日，国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于灵莲花颗粒、丹栀逍遥胶囊、秋水健脾散、胃舒宁片转换为非处方药的公告（2024年第35号）》，灵莲花颗粒由处方药转换为非处方药。

　　恩华药业：NH103草酸盐片药物临床试验获批准

　　恩华药业4月2日公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的1类化学药品NH103草酸盐片的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展抗抑郁症的临床研究。NH103对常用抗抑郁靶点5-羟色胺转运蛋白（Serotonin Transporter, SERT）和抗抑郁活性增效靶点5HT2A/5HT2C受体均有较强且均衡的抑制活性，作用机制独特，目前暂无相同机制的抗抑郁药上市。

　　华森制药：药品生产许可证变更

　　华森制药4月2日公告称，公司于近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》（许可证编号：渝20150018），本次变更主要涉及核减委托生产。受托方是江西施美药业股份有限公司，生产地址是江西省抚州市东乡区大富工业园区固体制剂一车间片剂生产线，委托品种是奥美沙坦酯氨氯地平片（国药准字H20223939），委托有效期至2025年11月9日。华森制药表示，本次《药品生产许可证》变更表明奥美沙坦酯氨氯地平片将由公司自行生产，有利于公司对产品质量进行把控，同时提高公司产能利用率，形成产能规模化效应，可以更好的满足市场需求。本次变更短期内对公司业绩无重大影响，但未来市场开发具有不确定性。

　　爱博医疗：人工晶状体通过创新医疗器械特别审查程序

　　爱博医疗4月2日公告称，公司之“人工晶状体”于近日通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序。该产品是具有景深延长效果的人工晶状体，在提供与普通单焦点人工晶状体相当的远视力的同时，可使患者获得有用的中、近视力受益。公司表示，目前国内景深延长型人工晶状体产品全部依赖进口，公司开发的景深延长型人工晶状体产品基于多项创新技术，已获得多项专利授权，将填补国产景深延长型人工晶状体产品的空白。

　　海普瑞：依诺肝素钠制剂获得泰国药品注册批件

　　海普瑞4月2日公告称，公司的全资孙公司深圳市天道医药有限公司近期收到泰国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）签发的依诺肝素钠注射液批准通知。海普瑞表示，截至本公告日，公司依诺肝素钠制剂在全球超过40个国家及地区获批上市，其中重要获批市场包括中国、美国、欧盟、英国、瑞士、波兰、巴西、哥伦比亚、智利、加拿大、沙特、阿联酋、马来西亚、澳大利亚等。本次获批，代表着海普瑞的依诺肝素钠制剂可以在泰国市场进行销售，将进一步提升公司依诺肝素钠制剂在全球的市场占有率。

　　华润双鹤：DC05F01的Ib/IIa期临床试验正式启动受试者招募工作

　　华润双鹤4月2日公告称，近期DC05F01获得了蚌埠医科大学第一附属医院临床医学研究伦理委员会伦理审查批件，且近日公司在蚌埠医科大学第一附属医院召开了DC05F01的Ib/IIa期临床试验启动会，正式启动受试者招募工作。DC05F01是作用于Fascin蛋白的小分子化合物，前期研究发现能够有效抑制Fascin蛋白活性，从而降低肿瘤侵袭和转移，未来可作为一种潜在控制肿瘤转移的口服药物。截至目前，华润双鹤DC05F01相关研发项目累计研发投入约为2.14亿元（未经审计）。

　　恒瑞医药：药品氟唑帕利胶囊、甲磺酸阿帕替尼片纳入突破性治疗品种

　　恒瑞医药4月2日公告称，公司的氟唑帕利胶囊、甲磺酸阿帕替尼片被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。氟唑帕利单药或联合阿帕替尼治疗gBRCA突变的HER2阴性乳腺癌。

　　氟唑帕利目前国外有同类产品Olaparib（商品名Lynparza）、Rucaparib（商品名Rubraca）、Niraparib（商品名Zejula）和Talazoparib（商品名Talzenna）于美国获批上市销售，其中Olaparib（商品名Lynparza）于2018年8月在中国获批上市，商品名为利普卓。国内再鼎医药的甲苯磺酸尼拉帕利胶囊（商品名则乐）于2019年12月在中国获批上市；百济神州的帕米帕利胶囊（商品名百汇泽）于2021年4月在中国获批上市。

　　甲磺酸阿帕替尼片是公司创新研发的小分子靶向药物，国内外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多种同类产品获批上市。索拉非尼由拜耳公司开发，2005年在美国获批上市；舒尼替尼由辉瑞公司开发，2006年在美国获批上市；培唑帕尼由诺华公司开发，2009年在美国获批上市。索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼均已在国内上市。

　　赛诺医疗：自膨式颅内药物涂层支架系统通过创新医疗器械特别审查程序

　　赛诺医疗4月2日公告称，子公司赛诺神畅自膨式颅内药物涂层支架系统通过创新医疗器械特别审查程序。自膨式颅内药物涂层支架系统由药物支架和输送系统两部分组成。药物支架由裸支架及涂层组成。其中，裸支架是选用镍钛合金管雕刻为网状而成。涂层由底部涂层（PBuMA）和含有药物（西罗莫司）的可降解高分子药物涂层（PLGA）两部分组成。输送系统由导入丝和导入鞘管组成。电子束灭菌，一次性使用，货架有效期18个月。

　　联环药业：咪达那新片药物临床试验获批准

　　联环药业4月2日公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于咪达那新片的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。咪达那新片主要用于治疗膀胱过度活动引起的尿急，尿频或紧迫性尿失禁。

　　百利天恒：BL-M07D1相关联合用药获得II期临床试验批准

　　百利天恒4月2日公告称，公司自主研发的创新生物药BL-M07D1相关的联合用药“BL-M07D1+PD-1/PD-L1单抗±化疗”及“BL-M07D1+帕妥珠单抗±化疗”，近日收到国家药监局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。BL-M07D1是靶向HER2的ADC药物，其适应症为乳腺癌、胃癌等实体瘤。

　　君实生物：昂戈瑞西单抗注射液新适应症上市申请获得受理

　　君实生物4月2日公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司产品昂戈瑞西单抗注射液（重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液，产品代号：JS002）的两项新适应症上市申请已获得受理。昂戈瑞西单抗是由公司自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体，公司是国内首个获得该靶点药物临床试验批件的中国企业。公司已完成2项在原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性）和混合型高脂血症患者人群中的III期临床研究，1项在纯合子型家族性高胆固醇血症患者中的II期临床研究、1项在杂合子型高胆固醇血症患者中的III期临床研究。另外，还有一项在原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症（他汀不耐受和心血管风险中低危）患者中单药治疗的III期临床研究已完成主要分析。

　　股份回购/质押

　　长药控股：盛世丰华累计质押股数约为2100万股

　　长药控股4月2日晚间发布公告称，截至本公告日，控股股东盛世丰华累计质押股数约为2100万股，占其所持股份59.29%。

　　国邦医药：累计回购约192万股

　　国邦医药4月2日晚间发布公告称，截至2024年3月29日，公司通过集中竞价交易方式累计回购股份约192万股，已回购股份占公司总股本的比例为0.34%，成交的最高价为15.75元/股，最低价为13.05元/股，已支付的总金额约为2759万元。

　　之江生物：累计回购约76万股

　　之江生物4月2日晚间发布公告称，截至2024年3月31日，公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式累计回购公司股份约76万股，占公司总股本约1.95亿股的比例为0.39%，回购成交的最高价为17.29元/股，最低价为15.47元/股，支付的资金总额约1237万元。

　　微芯生物：累计回购约14万股

　　微芯生物4月2日公告称，截至2024年3月31日，公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式已累计回购公司股份约14万股，占公司总股本约4.11亿股的比例为0.03%，回购成交的最高价为16.61元/股，最低价为16.24元/股，支付的资金总额约225万元。

　　东亚药业：累计回购217万股

　　东亚药业4月2日发布公告称，截至2024年3月31日，公司通过集中竞价交易方式累计回购股份217.0103万股，已回购股份占公司总股本的比例为1.91%，成交的最高价为32.68元/股，最低价为15.47元/股，已支付的总金额为约5499.22万元。

　　福元医药：累计回购约1002万股

　　福元医药4月2日公告称，截至2024年3月29日，公司通过集中竞价交易方式已累计回购股份约1002万股，已回购股份占公司总股本的比例约为2.09%，成交的最高价为15.59元/股，最低价为14.37元/股，已支付的总金额约为1.49亿元。

　　药康生物：累计回购约152万股

　　药康生物4月2日公告称，截至2024年3月31日，公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式累计回购公司股份约152万股，占公司总股本4.1亿股的比例为0.3712%，回购成交的最高价为19.17元/股，最低价为11.89元/股，支付的资金总额约2386万元。

　　义翘神州：累计回购股份数量约为144万股

　　义翘神州4月2日公告称，截至2024年3月31日，公司使用自有资金通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式实施回购，累计回购股份数量约为144万股，占公司目前总股本的1.11%，最高成交价为74.67元/股，最低成交价为69.86元/股，成交总金额约1.04亿元。

　　苑东生物：累计回购约109万股

　　苑东生物4月2日公告称，截至2024年3月底，公司通过集中竞价交易方式已累计回购公司股份约109万股，占公司总股本的比例为0.9086%，购买的最高价为56.05元/股、最低价为43.5元/股，成交总金额约5428万元。

　　诺禾致源：累计回购约323万股

　　诺禾致源4月2日公告称，截至2024年3月31日，公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式已累计回购公司股份约323万股，占公司总股本的比例为0.77%，回购成交的最高价为15.86元/股，最低价为13.93元/股，支付的资金总额约4775万元。

　　博拓生物：累计回购200万股

　　博拓生物4月2日公告称，截至2024年3月31日，公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式累计回购公司股份200万股，占公司总股本约1.07亿股的比例为1.875%，回购成交的最高价为33.48元/股，最低价为22.23元/股，支付的资金总额约5427万元。

　　北大医药：北大医疗管理有限责任公司累计质押股数约为6218万股

　　北大医药4月2日公告称，截至本公告日，北大医疗管理有限责任公司累计质押股数约为6218万股，占其所持股份比例为88.41%。

　　凯莱英：回购A股210.32万股

　　凯莱英4月2日公告称，截至2024年3月29日，公司累计通过回购专用证券账户以集中竞价方式回购公司股份数量为210.32万股，占公司截至2024年3月29日总股本的0.62%，最高成交价为102.00元/股，最低成交价为85.02元/股，合计支付的总金额为约2亿元。

　　莱茵生物：累计回购股份数量约为799万股

　　莱茵生物4月2日晚间发布公告称，截至2024年3月31日，公司通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购公司股份数量约为799万股，占公司总股本的1.08%，最高成交价7元/股，最低成交价5.9元/股，成交总金额约4996万元。

　　悦康药业：已累计回购414.34万股

　　悦康药业4月2日公告称，截至2024年3月31日，公司已累计回购股份414.34万股，占公司总股本的比例为0.9208%，购买的最高价为22.30元/股、最低价为13.46元/股，累计成交总金额为7677.98万元。

　　热景生物：已累计回购股份 271.8万股

　　4月2日晚间，热景生物公告称，截至 2024 年 3 月 29 日收盘，公司通过集中竞价交易方式已累计回购股份 271.8万股，占公司总股本的比例为 2.95%，已支付的资金总额为8702.17万元。

　　昊海生科：已累计回购公司A股股份134.68万股

　　4月2日晚间，昊海生科公告称，截至2024年3月31日，公司通过集中竞价交易方式已累计回购公司A股股份134.68万股，占公司总股本的比例为 0.80%，成交总金额为1.4亿元。

　　债券

　　东宝生物：2024年第一季度“东宝转债”转股954股

　　东宝生物4月2日晚间发布公告称，2024年第一季度，“东宝转债”因转股减少64张，因转股减少的可转债票面金额为6400元，转股数量为954股。截至2024年3月31日，“东宝转债”尚有约455万张，剩余票面总金额约为4.55亿元。

　　易瑞生物：2024年第一季度“易瑞转债”转股5001股

　　易瑞生物4月2日晚间发布公告称，2024年第一季度，“易瑞转债”因转股减少645张，转股数量为5001股。截至2024年3月31日，“易瑞转债”尚有约328万张，剩余票面总金额约为3.28亿元。

　　灵康药业：累计转股约780万股

　　灵康药业4月2日晚间发布公告称，灵康转债自2024年1月1日至2024年3月31日期间，转股的金额为0元因转股形成的股份数量为0股，占可转债转股前公司已发行股份总额的0%。截至2024年3月31日，累计共有约6715万元“灵康转债”已转换为公司股票，转股数量约为780万股，占可转债开始转股前公司已发行股份总额的1.0931%。截至2024年3月31日，尚未转股的可转债金额约4.58亿元，占可转债发行总量的约87.21%。

　　股票发行

　　华海药业：向特定对象发行股票申请获证监会同意注册批复

　　华海药业4月2日公告称，公司当日收到中国证监会出具的《关于同意浙江华海药业股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》，同意公司向特定对象发行股票的注册申请。定增方案显示，公司拟向特定对象发行股票拟募集资金总额不超过12.1亿元（含本数），扣除发行费用后，募集资金拟投资于制剂数字化智能制造建设项目、补充流动资金。

　　资金管理

　　老百姓大药房：归还暂时补充流动资金的闲置募集资金

　　老百姓大药房4月2日公告称，近日，公司已归还5000万元至募集资金专用账户，并将上述募集资金的归还情况通知公司募集资金持续督导机构高盛（中国）证券有限责任公司及保荐代表人。截至本公告披露日，公司使用募集资金补充流动资金余额为35000万元，公司将在到期日之前归还至募集资金专用账户，并及时履行相关信息披露义务。

　　高新技术企业认定

　　步长制药：控股子公司再次通过高新技术企业认定

　　步长制药4月2日公告称，控股子公司辽宁奥达制药有限公司收到了辽宁省科学技术厅、辽宁省财政厅、国家税务总局辽宁省税务局联合颁发的《高新技术企业证书》，辽宁奥达通过高新技术企业的重新认定。辽宁奥达本次通过高新技术企业认定后，将连续三年享受国家关于高新技术企业所得税优惠政策，即2023年至2025年按15%的税率缴纳企业所得税。