政策、创新、供需、出海：四大关键词助力医疗器械产业边际复苏

　　近日，海南医保局、海南卫健委、海南药监局等八部门联合印发了《海南省支持创新药械发展的若干措施》，以支持创新药械发展。

　　伴随鼓励举措接踵而至，国产医疗器械创新的步履持续提速，行业迎来边际复苏。

　　岁末年初之际，A 股医疗器械上市公司接连释放利好信号。

　　福瑞股份（300049.SZ）公布业绩预告，预测2023 年度归属于上市公司股东的净利润为9787.14万元至12723.28万元，较上年同期最高预计增长30%；迈瑞医疗（300760.SZ）董事会秘书李文楣也在投资者交流中表示：“2023 年下半年，在地方政府牵头组织的医疗设备采购项目中，公司的市场份额也获得了显著提升”。

　　德邦证券分析师陈铁林认为，2023 年第四季度，医疗器械边际恢复向上，2024 年有望加速改善，“医疗器械板块预计自2023年第四季度开始，逐步走向新的增长阶段，当前器械各个板块处于历史相对低位，随着国内外需求恢复，有望迎来业绩与估值共振。”

国内医疗器械产业快速健康发展

　　随着全球人口自然增长和人口老龄化程度提高，医疗健康行业的需求将持续提升。发展中国家的经济增长也提高了其国内居民的消费能力，支撑全球范围内医疗器械市场持续保持增长趋势。

　　根据《财富》商业观察（Fortune Business Insights）的数据，2021年全球医疗器械市场规模为4,890亿美元，预计2022年增至4,960亿美元，未来将以5.5%的年复合增长率增长，预计2025年超过5,800亿美元，2029年增至7,190亿美元左右。

　　目前，我国医疗器械企业依然呈现“小而散”的局面。

　　根据深圳市医疗器械行业协会的数据，2021年全球医疗器械营收TOP10的企业总营收约为1,987亿美元，是同期中国医疗器械营收TOP10企业的10.4倍，全球医疗器械营收TOP20的企业总营收约为3,012亿美元，是同期中国医疗器械营收TOP20企业的11倍。

　　从市场集中度来看，2019年至2021年，全球医疗器械营收TOP100的公司占全球整体市场的比例分别为88.90%、89.20%、90.70%，而同期我国医疗器械营收TOP100的上市公司占中国整体市场的比例分别为20.90%、19.00%、20.00%。

　　“无论是从自身数据还是从全球市场的对比数据来看，中国医疗器械企业的市场集中度依然很低，还有很大的提升空间。”华南一名资深医疗器械产业人士指出。

　　与此同时，我国医疗器械行业保持着快速健康发展的好势头，产品结构不断优化，创新产品加快涌现，已经形成了一个规模庞大的产业体系。

　　权威数据显示，2022年，中国医疗器械市场规模达9,582亿元人民币，近7年复合增速约17.5%，已跃升成为除美国外的全球第二大市场。预计未来5年，器械领域市场规模年均复合增长率约为14%，预计2023年将突破万亿。

　　国内各大医疗器械龙头也展现出了良好的经营风貌。2023 年前三季度，A 股124家医疗器械上市公司累计实现营业收入1760.03 亿元，实现归属母公司净利润330.03亿元。其中，5 家企业归母净利润规模超过10 亿元。迈瑞医疗、鱼跃医疗（002223.SZ）、乐普医疗（300003.SZ）、新产业（300832.SZ）、联影医疗（688271.SH）分别实现归母净利润98.34 亿元、21.91 亿元、13.54 亿元、11.87 亿元和10.64 亿元。

　　同时，还有 11 家企业2023 年前三季度归母净利润增速超过 100%，增速最高的宝莱特（300246.SZ），实现营业收入9.52 亿元，同比增加9.63%；实现归属于上市公司股东的净利润6427.88万元，同比增加529.58%。

　　据已经披露2023 年全年业绩预告的福瑞股份介绍，公司在 2023 年实现了业绩稳健增长，当期，公司法国控股子公司医疗器械业务持续拓展，整体实现约1.8亿元-2亿元净利润，对归属于上市公司股东的净利润影响为0.9亿元-1亿元。

政策支持、创新驱动同“发力”

　　医疗器械产业的健康发展，与长期以来国家促进医疗器械行业发展的政策紧密相关。

　　为加速推进国内医疗器械产业高质量发展，各地纷纷出台政策，为医疗器械企业打造开放、包容的创新创业环境。

　　21 世纪经济报道记者注意到，随着“十四五”规划的实施，各项支持医疗机构高速发展的政策持续出台，全国各地医院建设势头迅猛，新、改扩建需求不断增加，带动医疗器械行业发展。同时，国家鼓励推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局，医疗器械下沉市场需求迎来更大发展机遇。

　　“《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》等文件优先创新产品和临床急需产品快速过审，资源向具有明确临床价值的创新医械产品倾斜；政府支持采购国产器械，出台多项政策鼓励医疗机构在质优价廉的前提下购买国产设备及耗材。政策明确对加强医疗人才培养、引导医疗企业发展、重视国产产品推广销售等全产业链的扶持，意在推动行业国产替代、产业创新升级。”财信证券分析师龙靖宇指出。

　　作为与人类生命健康息息相关的领域，医疗器械行业的发展程度已经成为衡量一个国家科技水平和国民现代化水平的重要指标。

　　近年来，医疗器械行业需求不断增加，也激发了层出不穷的新技术。

　　据了解，迈瑞医疗采取自主研发模式，每年都会将营收的10%左右投入研发。2022年迈瑞医疗研发投入达到31.91亿元，占同期营收比10.51%。2023前三季度研发投入28.22亿元，同比增长23.29%，占总营收比10.30%。

　　2023 年下半年，迈瑞医疗基于“无极”声学智慧平台推出了国产首台超高端超声系统——昆仑ResonaA20。

　　“据公司预估，超高端机型占整体超声市场的比重超过了三成，而此前这块领域完全由进口品牌所占据。Resona A20 的上市意味着公司的超声技术逐渐具备对标国际一流品牌的能力，这将帮助公司全面实现国内外高端客户群突破，并给超声业务未来的增长带来更大的空间。”李文楣指出。

　　今年1月10日，乐普医疗一次性使用冠脉血管内冲击波导管获NMPA批准上市，成为第二个上市的国产冠脉冲击波球囊导管系统，也是全球第三款上市的冠脉IVL产品。该产品进一步巩固了公司在PCI领域的技术领先优势，也为临床患者和医生提供更优异的治疗方案。

　　“医疗器械行业技术趋势主要体现在数字化、智能化、个性化及微创化等方面。数字化技术使得医疗器械使用更加精准、高效；智能化则提高了医疗器械的性能和操作便捷性；个性化医疗设备可根据患者需求进行定制化生产，满足多样化需求；微创化则成为现代医疗技术的重要发展方向，推动了医疗器械的精细化、小型化和无创化。”前述资深产业人士指出。

供需两旺行业前景可观

　　展望后市，市场人士认为，作为现代临床医疗、防控、公共卫生和健康保障体系中重要的组成部分之一，医疗器械行业无论是供给端或是需求端都维持均衡稳定的增长。

　　从供给端来看，复杂多样的基础学科、底层技术稳定但产品持续迭代的研发路径、高端精密仪器的制造工艺、多年临床经验的积累等因素均使得医疗器械行业的护城河极深，全球前五十的榜单常年维持稳定。

　　从需求端来看，医疗的需求本质上是由人口老龄化、人民群众追求更多更优质医疗资源带来的，这种需求会永续存在且稳定增长，但不会短期爆发，因此使得医疗器械行业无明显周期性。

　　“根据相关统计数据，全球医疗器械市场规模预计在未来几年内将以年复合增长率约5%的速度增长。在市场细分领域，高端医疗器械市场需求增长迅速，而中低端医疗器械市场则逐渐饱和。”前述资深市场人士表示。

　　相关上市公司对于2024 年的市场环境也颇为乐观，其中，国际医疗市场的空间广阔，更是让“出海”成为各大医械战略扩张的一大亮点。

　　李文楣指出，长期来看，由于迈瑞已布局的产品在海外的可及市场空间已经达到了4,500 亿元，其金额数倍于国内的可及市场空间，但去年公司在海外的收入还不到 120 亿元，市占率还不到 3%。

　　“为了贯彻落实公司全球化发展的战略规划，公司在海外市场将持续通过内部投资和外部并购相结合的方式完善一系列本地化能力建设，加速欧美和发展中国家高端客户的突破进程，以此保障海外市场长期稳定地快速增长。”李文楣进一步表示。

　　鱼跃医疗（002223.SZ）近日也在投资者互动平台表示，“目前公司海外业务主要围绕南美、东南亚、西欧北美独联体等区域进行发展，未来将继续基于不同国家和地区的医疗需求、经济水平、文化背景等差异，通过不断推动产品注册证落地工作、完善海外属地化团队建设、拓宽外销渠道、强化品牌影响力等多措并举，助力公司海外业务的长期、稳健发展。”