思创医惠董事长辞职;海利生物收到上海监管局行政监管措施决定书|医药上市公司追踪
@关于医药上市公司预警:1月5日-1月7日,思创医惠董事长辞职;海利生物收到上海监管局行政监管措施决定书。
@关于医药上市公司动态:1月5日-1月7日,在临床/研发/市场进展上,联环药业、佐力药业、恒瑞医药、华北制药有所进展;在医疗器械注册证上,美康生物和普门科技取得了医疗器械注册证;股份回购/质押/交易,毕得医药、通策医疗、普洛药业有所动作;在股票发行、交易上,天新药业首次公开发行部分限售股上市流通;在关联交易上,第一医药全资子公司向关联方租赁商铺暨关联交易;在投资方面,科源制药子公司拟8.14亿元投资建设注射剂智能制造项目;在担保方面,复星医药为控股子公司提供担保、仟源医药与控股子公司共同为孙公司担保。
1月5日-1月7日医药上市公司预警
思创医惠:董事长章笠中因个人原因辞职
思创医惠1月5日公告显示,章笠中因个人原因申请辞去公司董事长、董事等职务,辞职后章笠中不再担任公司任何职务。在董事长职务空缺期间,将由联席董事长朱以明代行董事长职责,直至董事会选举产生新任董事长为止。
海利生物:收到上海监管局行政监管措施决定书
海利生物1月5日公告显示,公司于近日收到中国证券监督管理委员会上海监管局行政监管措施决定书《关于对上海海利生物技术股份有限公司采取出具警示函措施的决定》(沪证监决[2023]374号)、《关于对张海明采取出具警示函措施的决定》(沪证监决[2023]375号)、《关于对张悦采取出具警示函措施的决定》(沪证监决[2023]376号)、《关于对陈晓采取出具警示函措施的决定》(沪证监决[2023]377号)和《关于对林群采取出具警示函措施的决定》(沪证监决[2023]378号)。
1月5日-1月7日医药上市公司动态
在临床/研发/市场进展
联环药业:获得替莫唑胺胶囊《药品注册证书》
联环药业1月5日公告显示,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,药品名称:替莫唑胺胶囊,替莫唑胺胶囊属于咪唑并四嗪类具有抗肿瘤活性的烷化剂,适用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤,开始先与放疗联合治疗,随后作为维持治疗,常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。
佐力药业:获得百令胶囊《药品注册证书》
佐力药业1月7日公告显示,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的百令胶囊《药品注册证书》,药品名称:百令胶囊,公司获批的百令胶囊于 2022 年 12 月按注册分类中药 4 类-同名同方药进行申报,并成为首个获批的同名同方药。百令胶囊功能主治:补肺肾、益精气。本产品用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、咯血、腰背酸痛、面目虚浮、夜尿清长;慢性支气管炎、慢性肾功能不全的辅助治疗。
恒瑞医药:公司获得药品注册证书
恒瑞医药1月7日公告显示,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)《药品注册证书》,批准的适应症为“本品联合氟尿嘧啶和亚叶酸钙,用于既往经吉西他滨为基础的化疗治疗失败的不可切除的局部晚期或转移性胰腺癌患者的治疗”。
恒瑞医药:子公司获得药品注册证书
恒瑞医药1月7日公告显示,子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)、(Ⅱ)《药品注册证书》,批准的适应症为“本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受脯氨酸恒格列净和盐酸二甲双胍治疗的2 型糖尿病成人患者改善血糖控制”。
华北制药:下属子公司获得《药品补充申请批准通知书》
华北制药1月5日公告显示,近日,华北制药股份有限公司下属全资子公司华北制药金坦生物技术股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的人促红素注射液(1ml:10000IU)《药品补充申请批准通知书》,重组人促红素(rhEPO)是利用基因工程技术,将人的EPO基因转入哺乳动物细胞内,高效表达的能刺激红细胞生成的糖蛋白激素,用于治疗慢性肾功能衰竭和癌症化疗产生的贫血。自1989年Amgen公司上市第一个rhEPO产品以来,rhEPO药物临床应用已从最初的用于治疗慢性肾功能衰竭所致贫血扩展到用于治疗非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血及外科围手术期的红细胞动员。
医疗器械注册证
美康生物:取得医疗器械注册证
美康生物1月5日公告显示,公司于近日取得了由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名称:梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法),本产品用于体外定性检测人血清或血浆中梅毒螺旋体抗体(Anti-TP)。
普门科技:控股子公司取得医疗器械注册证
普门科技1月5日公告显示,公司控股子公司重庆普门创生物技术有限公司于近期收到了17个由重庆市药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,截至本公告披露日,公司及控股子公司已取得92项电化学发光配套检测试剂注册证,39项生化试剂注册证。
股份回购/质押/交易
毕得医药:以集中竞价交易方式首次回购股份
毕得医药1月5日公告显示,上海毕得医药科技股份有限公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式首次回购公司股份90,000股,占公司总股本90,882,948股的比例为0.0990%,回购成交的最高价格为52.09元/股,最低价格为51.81元/股,支付的资金总额为人民币4,673,226.50元(不含交易费用)。
通策医疗:控股股东部分股票质押
1月5日通策医疗公告显示,杭州宝群实业集团有限公司持有通策医疗股份有限公司股份总数108,232,000股,占总股本的33.75%;本次质押股份数为500,000股,占宝群实业所持有本公司股份数0.46%,占本公司总股份数的0.16%。宝群实业质押股份总数为62,935,000股,占宝群实业所持有本公司股份数的58.15%,占本公司总股份数的19.63%;宝群实业的一致行动人吕建明先生持股总数1,466,900股,占总股本的0.46%,并无质押;宝群实业已质押股份数占宝群实业及其一致行动人所持有本公司股份数的57.37%,占本公司总股份数的19.63%。
普洛药业:5%以上股东存续分立暨权益变动的进展
普洛药业1月5日公告显示,公司持股5%以上股东浙江埃森化学有限公司,因企业经营发展需要,决定实施存续分立,分立为埃森化学和浙江横润科技有限公司两家企业;同时埃森化学与横润科技签署了《股份转让协议》,将其所持有的公司股份全部转让给横润科技,埃森化学不再持有公司股份。本次权益变动不会导致公司控股股东及实际控制人发生变化,也未触及要约收购。2024年1月4日,股份转让双方已收到中国证券登记结算有限责任公司出具的《证券过户登记确认书》,股份转让相关登记过户事项已办理完毕,埃森化学持有的59,683,845股股份已全部过户至横润科技。本次权益变动完成后,横润科技将直接持有公司股份59,683,845股,占公司总股本的5.06%,埃森化学不再持有公司股份。
股票发行、交易
天新药业:首次公开发行部分限售股上市流通
天新药业1月5日公告显示,本次上市流通的限售股为公司首次公开发行限售股,涉及股东为王光天、邱勤勇、陈为民,上述3名股东直接持有的限售股共计103,285,200股,占公司总股本的23.59%,原锁定期为自公司股票上市之日起12个月,因触发首次公开发行相关承诺,锁定期自动延长6个月,现锁定期即将届满,上述限售股将于2024年1月12日起上市流通。
关联交易
第一医药:全资子公司向关联方租赁商铺暨关联交易
第一医药1月6日公告表示,因公司(以下简称“公司”)经营需要,公司全资子公司上海市第一医药商店连锁经营有限公司拟与上海又一城购物中心有限公司签订《物业租赁合同》,承租位于上海市杨浦区淞沪路8号的百联又一城第1层G09-01F01-01-0036室,计租面积138平方米,合同总金额1447.7万元(含税),有效期8年。至本次关联交易为止,过去12个月内公司与同一关联人发生的关联交易及与不同关联人之间相同交易类别下相关交易达到3,000万元以上,且占公司最近一期经审计净资产绝对值达5%以上的已经公司股东大会审议通过。
投资
科源制药:子公司拟8.14亿元投资建设注射剂智能制造项目
科源制药1月5日公告显示,全资子公司使用自有资金投资建设注射剂智能制造项目,项目总投资估算约为8.14亿元。
担保
复星医药:为控股子公司提供担保
复星医药1月5日公告显示,公司拟继续为控股子公司复星实业于经修订后的《贷款协议》项下向AIIB申请的本金不超过10,000万美元(或等值人民币)的贷款提供连带责任保证担保;本公司拟为控股子公司复星医药产业向三菱银行申请的本金不超过人民币50,000万元(或等值其他货币)的融资函项下债务提供最高额连带责任保证担保。截至2024年1月4日,包括本次担保在内,本集团实际为复星实业担保金额折合人民币约882,025万元、为复星医药产业担保金额折合人民币约907,093万元。
仟源医药:与控股子公司共同为孙公司担保
仟源医药1月8日公告显示,公司在第五届董事会第十一次会议上以投票表决方式审议通过了《关于为杭州仟源保灵药业有限公司(以下简称“仟源保灵”)提供担保的议案》。为支持孙公司仟源保灵运营发展的需要,公司与控股子公司浙江仟源海力生制药有限公司共同为仟源保灵向上海浦东发展银行股份有限公司杭州和睦支行申请人民币4,000万元贷款提供连带责任担保,担保期限2年。本次担保事项风险处于公司可控制范围之内。本次担保生效后,公司及其控股子公司累计对外担保总额为 7,200 万元(含本次担保),占公司最近一期经审计净资产的比例为 12.52%。本公司及其子公司无逾期担保的情况。
一周医药上市公司预警汇总回顾
回顾上周,法律问询方面,天新药业收到江西监管局警示函,翔宇医疗公布关于公司诉讼进展,佐力药业公告显示控股子公司涉诉,振东制药回应“王俊凯起诉”与上市公司本身没关系;在人员变动方面,海利生物副总经理辛俊宝先生辞职,中红医疗总经理陈俊先生辞职并聘任杨浩女士为公司总经理;在其他方面,广济药业拟参与破产重整投资的进展,亚宝药业的研发项目暂停临床试验并计提减值准备,多瑞医药的股东减持计划完成。
广济药业:拟参与破产重整投资的进展
广济药业12月29日公告显示,近日湖北广济药业股份有限公司收到广济药业(济宁)有限公司《关于参与山东百盛生物科技有限公司等四公司破产重整进展情况说明》。广济药业(济宁)有限公司按照《意向重整投资协议》相关要求,已支付重整投资款人民币 4.7 亿元。目前,房产、土地、存货、电子设备、车辆、树木、证件(含专利、商标、证照)、技术资料已经签字确认;暂有部分机器设备及其它资产未完成交割手续;土地使用权及房屋及建筑物正在按照不动产登记程序进行办理过户。
海利生物:副总经理辞职
海利生物12月29日公告显示,上海海利生物技术股份有限公司董事会于 2023 年 12月 28 日收到公司副总经理辛俊宝先生的书面辞职报告,辛俊宝先生因个人原因,申请辞去公司副总经理职务。根据《公司法》和《公司章程》等的有关规定,辛俊宝先生的辞职报告自递交至董事会之日起生效。辛俊宝先生辞去公司副总经理后不再担任公司任何职务。辛俊宝先生的辞职不会影响公司相关工作的正常开展。
中红医疗:总经理辞职暨聘任公司总经理
中红医疗12月29日公告显示,中红普林医疗用品股份有限公司董事会于近日收到公司总经理陈俊先生递交的书面辞职报告。陈俊先生因个人原因申请辞去公司总经理和下属子公司董事长及高级管理人员等相关职务,陈俊先生原定任期为 2022年 1 月 7 日至本届董事会期满,辞职后陈俊先生不再担任公司及下属子公司的任何职务。根据相关法律法规规定,陈俊先生的辞职报告自送达公司董事会之日起生效。
鉴于公司原总经理陈俊先生因个人原因申请辞去公司总经理和下属子公司董事长及高级管理人员等相关职务,为满足公司经营发展战略的需要,保证公司运营管理工作的顺利开展,根据《公司法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等法律法规、规范性文件及《公司章程》的有关规定,经董事会薪酬考核与提名委员会资格审核,董事会同意聘任杨浩女士为公司总经理,任期自本次董事会审议通过之日起至公司本届董事会任期届满时止。
天新药业:收到江西监管局警示函
天新药业1月2日公告显示,公司于近日收到中国证券监督管理委员会江西监管局下达的行政监管措施决定书《关于对江西天新药业股份有限公司、董忆采取出具警示函措施的决定》([2024]1号)。经查,江西天新药业股份有限公司、董忆存在以下违规行为:天新药业于2023年10月27日召开董事会确定独立董事候选人,2023年10月31日披露股东大会通知,2023年11月16日召开股东大会审议通过聘任独立董事的议案。公司未能在选举独立董事的股东大会通知公告前即2023年10月31日前向上海证券交易所提交独立董事候选人有关材料,迟至2023年11月28日才予提交,备案时间明显迟延,聘任流程存在重大瑕疵。上述行为不符合《上市公司独立董事管理办法》(证监会令第220号)第十一条第二款的规定。董忆作为天新药业董事会秘书,未能勤勉尽责,应对上述违规行为负主要责任。根据《上市公司独立董事管理办法》第四十四条规定,决定对天新药业、董忆采取出具警示函的监管措施。
亚宝药业:研发项目暂停临床试验并计提减值准备
亚宝药业1月2日公告显示,盐酸亚格拉汀胶囊及原料药研发项目(以下简称:SY-004)目前处于II期临床研究结束III期临床前CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)沟通交流阶段。近日,经公司审慎考量SY-004继续开发的投入风险和未来的市场价值,为合理配置公司研发资源,聚焦研发管线中的优势项目,决定暂停SY-004的临床研究开发工作,同时基于会计谨慎性原则,将该项目研发资本化金额全额计提资产减值准备。
翔宇医疗:关于公司诉讼进展
翔宇医疗1月3日公告显示,公司就与河南五建建设集团有限公司建设工程施工合同纠纷向内黄县人民法院提起诉讼,河南五建提出反诉,公司增加了诉讼请求。
2023年12月29日,公司收到内黄县人民法院送达的《民事判决书》【(2022)豫0527民初3587号】。在涉案主要金额方面,一审判决生效之日起十五日内,河南五建需向公司给付违约金150万元,赔偿工程质量修复费用41.98万元;公司需向河南五建给付工程款1,669.68万元及利息,给付借用材料产生的相关费用3.38万元,返还保证金60.00万元及利息。
佐力药业:控股子公司涉诉
佐力药业1月3日公告显示,近日,公司控股子公司青海珠峰冬虫夏草药业有限公司收到浙江省高级人民法院发来的《民事起诉状》、《浙江省高级人民法院一审案件受理/应诉通知书》等材料,原告杭州中美华东制药有限公司与被告青海珠峰冬虫夏草原料有限公司、青海珠峰冬虫夏草药业有限公司、杭州华东武林大药房有限公司侵害发明专利权纠纷一案已由浙江高院依法受理,案号为(2023)浙知民初3号,截至本公告日,本案尚未开庭审理。
多瑞医药:股东减持计划完成
多瑞医药1月3日公告显示,公司于近日收到股东嘉兴秋昱出具的《关于股份减持计划完成的告知函》,截至本公告日,鉴于减持计划已到期,嘉兴秋昱通过集中竞价方式累计减持公司股份1,600,000股,占公司总股本的2.00%。
振东制药回应“王俊凯起诉”:与上市公司本身没关系
近日,中国庭审公开网发布一则庭审预告,案由为肖像权纠纷,原告为王俊凯,被告为贵州一品药业连锁有限公司五百零一分店、山西振东安欣生物制药有限公司、山西振东制药股份有限公司、夏江。上述被告中,振东制药为A股上市公司。据悉,安欣制药为振东制药的控股子公司;夏江为贵州一品药业连锁有限公司五百零一分店负责人。
对于上述信息,1月4日,振东制药回应称,“原告是TFBOYS队长王俊凯,此次事件是门店(贵州一品药业连锁有限公司五百零一分店)自行P图,图片未给上市公司审核,与上市公司本身没关系。案件涉及的产品暂时不方便透露,需要等开庭。”
根据中国庭审公开网,该案将于1月8日上午在贵阳市白云区人民法院开庭审理。