21健讯Daily | 2024年城乡居民基本医疗保险财政补助和个人缴费标准分别较上年增加30元和20元；首款国产九价HPV疫苗上市申请获受理
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政策动向
三部门：2024年城乡居民基本医疗保险财政补助和个人缴费标准分别较上年增加30元和20元
8月26日，国家医保局、财政部、国家税务总局发布《关于做好2024年城乡居民基本医疗保障有关工作的通知》。《通知》明确，2024年各级财政继续加大对居民医保参保缴费补助力度，同时居民个人缴费增幅适当降低，财政补助和个人缴费标准分别较上年增加30元和20元，每人每年分别不低于670元和400元。
21点评：实际上，这是自2016年以来财政补助新增标准首次高于个人缴费标准。这将进一步减轻个人和家庭在医疗保障方面的经济负担，提高医疗保障的可及性和公平性，有助于提升全民健康水平。
国家药监局药审中心发布《预防用猴痘病毒疫苗药学研究评价技术要点（征求意见稿）》
8月26日，国家药监局药审中心发布《预防用猴痘病毒疫苗药学研究评价技术要点（征求意见稿）》，征求意见时限为自发布之日起1个月。
《意见稿》指出，考虑猴痘病毒基因组非常大，且存在测序误差，要求各级毒种库的基因序列完全一致存在难度。但整体上在建库的过程中，原始种子、主种子和工作种子的三级毒种库应避免出现风险较高的序列变异。建议逐步积累序列变异对安全有效性影响的数据，关注变异频率，根据测序方法预测变异风险，合理拟定变异度控制范围。同时也需考虑变异出现在基因组上的位置，非重要区域的突变与重要区域的基因位点突变应分层次进行分析和描述。
同时，《意见稿》指出，不同猴痘疫苗的检测方法可能存在差异，例如减毒活疫苗的病毒滴度检测方法不同，有血球吸附法、细胞病变法、空斑法等，不同检测方法及单位（如 PFU、CCID50 等）的差异显示在欧美猴痘疫苗的说明书规格表述中。考虑到部分品种已按现有检测方法完成了临床前研究，可按现有方法继续研发，在临床期间实现规范检测方法的建立和转换，应在临床期间持续积累不同检测方法和临床安全有效性结果之间的相关性。
此外，《意见稿》鼓励研发者应用新技术，开发创新性的猴痘疫苗；鼓励采用平台技术推进疫苗研发；鼓励采用创新的给药方式或给药途径，如微针、贴剂等。
药械审批
万泰生物九价HPV疫苗上市申请获受理
8月26日，据CDE官网，万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得受理，这是首款申报上市的国产九价HPV疫苗。
21点评：目前，国内有五款不同的HPV疫苗上市，而在九价HPV疫苗方面，国内仅有默沙东的GARDASIL 9获批上市。此次消息一出，二级市场上，万泰生物直线拉升，一度触及涨停。有市场分析认为，HPV疫苗未来在中国市场将以九价疫苗为主。
司美格鲁肽新适应证在中国上市申请获受理
8月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺和诺德申报的司美格鲁肽注射液新适应症上市申请获得受理，尚无具体适应症信息披露。司美格鲁肽在中国已先后获批用于治疗2型糖尿病和长期体重管理。当地时间8月7日，诺和诺德发布2024年半年报。在官网公布的投资者资料中，诺和诺德提到，今年第三季度在中国递交司美格鲁肽的慢性肾病（CKD）适应证。据此推测，此次获得受理的适应证应是CKD。
21点评：此前，诺和诺德财报显示，今年上半年，司美格鲁肽总计销售额约129.6亿美元，占诺和诺德总营收的约三分之二。同期，“药王”K药销售额达142.17亿美元。司美格鲁肽销售额尽管不及后者，也未达到市场预期，但仍有业内人士认为，其有冲击“药王”的潜质。此次司美格鲁肽新适应证在中国上市申请获受理，顺利通过之后，将进一步提高其销售额。
财报披露
心脉医疗上半年净利润同比增长44.36%
8月26日，心脉医疗发布2024年半年度报告，公司上半年实现营业收入7.87亿元，同比增长26.63%；净利润4.04亿元，同比增长44.36%。
云南白药上半年净利润同比增长12.76%
8月26日，云南白药公告，2024年上半年公司实现营业收入204.55亿元，同比增长0.72%；归属于上市公司股东的净利润为31.89亿元，同比增长12.76%。
川宁生物上半年净利润同比增长96.05%
8月26日，川宁生物发布2024年半年度报告，公司实现营业收入31.95亿元，同比增长32.20%；净利润7.66亿元，同比增长96.05%。
上海医药上半年净利润29.42亿元
8月26日，上海医药发布2024年半年度报告，公司上半年实现营业收入1394.13亿元，同比增长5.14%；净利润29.42亿元，同比增长12.72%。
资本市场
优时比 6.8 亿美元出售成熟产品业务，康桥资本与穆巴达拉投资共同收购
8月26日，跨国生物制药公司优时比宣布了一项在中国的战略资产剥离交易：康桥资本与穆巴达拉投资公司将共同收购优时比在中国的成熟产品业务（涉及神经系统和抗过敏），包括开浦兰®、维派特®、优普洛®、仙特明®、优泽®五大产品及位于珠海的生产基地，交易金额为6.8亿美元。预计将于2024年第四季度完成交易。该交易所涉产品2023年度在中国的合并销售额为1.31亿欧元。
小方制药在上交所主板上市
8月26日，上海小方制药股份有限公司在上交所上市。招股书显示，小方制药本次发行4000万股，发行价格为12.47元/股。
公开资料显示，小方制药成立于1993年，一直专注于外用药的研发、生产和销售，公司产品主要为非处方药品，使用方便，易于储存，属于家庭常备药，产品涵盖消化类、皮肤类和五官类等细分领域。
合珀生物完成数百万元天使轮融资
8月26日消息，上海合珀生物科技有限公司宣布完成数百万元天使轮融资。本轮融资由张江生命健康产业孵化天使基金（张科禾苗基金）领投，青岛臻泽医疗产业投资基金等跟投，融资资金将用于合珀生物3D器官模型产品的产业化应用与市场推广，助力革新药物研发进程。
安速康完成新一轮亿元融资
8月26日消息，安速康医疗有限公司宣布近日完成新一轮亿元融资。本轮融资由太平创新、君联资本，以及盛景嘉成共同投资。本轮资金将主要用于无主机超声刀市场推广、全新一代能量平台打造及产能准备。
行业大事
12家国内外企业重新制定胸主动脉覆膜支架产品价格
8月26日，国家医保局发文表示，12家国内外企业重新制定胸主动脉覆膜支架产品价格。此次调价范围广泛，覆盖了包括美敦力、心脉医疗在内的国内外知名医疗器械企业，涉及从主动调控系统到分体式分支型等多种支架类型。
金城医药与Giskit签署合作框架协议
8月26日，金城医药公告，公司近日与荷兰Giskit Pharma B.V.签署了《合作框架协议》。双方就Giskit拥有的用于经超声造影评价女性不孕患者子宫输卵管通畅性的药物ExEm®Foam在中国境内独家排他的商业化权益进行谈判。
舆情预警
上交所上市委否决葫芦娃再融资事项
8月26日，上海证券交易所上市审核委员会2024年第21次审议会议召开，审议情况公告如下：海南葫芦娃药业集团股份有限公司（再融资）不符合发行条件、上市条件或信息披露要求。
千金药业：拟筹划发行股份及支付现金购买资产事项 股票明日起停牌
8月26日，千金药业公告，公司正在筹划通过发行股份及支付现金的方式购买千金湘江药业和千金协力药业等资产的少数股东权益。本次交易构成关联交易，预计不构成重大资产重组和重组上市，不会导致公司实际控制人变更。因存在不确定性，公司股票自2024年8月27日起停牌，预计停牌时间不超过10个交易日。公司将积极推进相关工作，并根据进展情况及时披露公告。
