21健讯Daily | 日本小林制药称漏报11人红曲相关死亡病例；沃森生物新冠mRNA疫苗大幅降价

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　　政策动向

　　广东发布《广东省医疗保障局关于公布“护理费”等173项修订医疗服务价格项目的通知》政策解读

　　8月14日，广东对近日发布的《广东省医疗保障局关于公布“护理费”等173项修订医疗服务价格项目的通知》进行政策解读，表示该通知主要对173项医疗服务价格项目进行修订，涉及“综合医疗服务类”“医技诊疗类”“临床诊疗类”“手术治疗”和“中医及民族医诊疗类”的大类说明和部分医疗服务价格项目的编码、名称、内涵、计价单位及说明等内容。

　　本次公布的医疗服务价格项目适用广东省非营利性医疗机构。各地市需按程序核定修订医疗服务项目的政府指导价，并按规定做好政策落实工作。医疗服务价格项目收费应严格执行明码标价、住院日费用清单等规定，切实做好价格信息公开工作，保障患者就医全过程的价格信息知情权。

　　广东发布《广东省医疗保障局关于公布“上门服务费”等167项新增医疗服务价格项目的通知》政策解读

　　8月14日，广东对近日发布的《广东省医疗保障局关于公布“上门服务费”等167项新增医疗服务价格项目的通知》进行政策解读，表示本次新增医疗服务价格项目工作，主要是收到全省各级各类公立医疗机构申报的新增项目，经过归纳初审、专家论证、征求意见、集体审议等流程，最终通过167项纳入新增医疗服务价格项目名单。本次新增项目包括综合医疗服务类1项、医技诊疗类44项和临床诊疗类122项。新增医疗服务价格项目自2024年9月1日起在全省非营利性医疗机构试行两年，试行期间由医疗机构自主制定试行价格，医疗机构需详细测算项目成本并填报成本表，向属地医保部门备案后实施。

　　21点评：医疗服务价格的制定与调整是医疗体系中的重要环节，不仅关系到医疗机构的运营和发展，还直接影响到患者的经济负担以及医疗保障制度的可持续性。广东此次的制定与调整，有利于医疗服务价格更加合理、透明，同时在改善当地的医疗服务环境和提升患者满意度方面具有积极意义。

　　辽宁就医保支付工作征求意见

　　8月14日，辽宁省医保局就《关于进一步做好集中带量采购医用耗材医保支付工作的通知》分别面向社会公开征求意见及公开征求公平竞争意见，征求意见截止日期均为8月20日前。

　　集采医用耗材以国家医用耗材分类与代码数据库中医保编码的前15位（医保通用名+特征材质）作为医保通用名编码，实施医保支付管理。集采医用耗材实施目录准入管理，纳入医保医用耗材目录的，按照甲类和乙类纳入医保支付范围，甲类医用耗材全额纳入医保基金支付范围，按照有关规定支付费用；乙类医用耗材设定先行自付比例，由参保人员先行自付一定比例费用后，再按有关规定支付费用。集采医用耗材中选产品，先行自付比例与各市同医保类别药品保持一致，非中选产品在中选产品先行自付比例基础上增加20个百分点。

　　集采医用耗材中选产品以中选价格作为医保支付标准；非中选产品按照医保通用名编码对应中选产品的最高价格作为支付标准，组套产品支付标准按照不高于中选产品组套最高中选价格确定。非中选产品的实际价格低于支付标准的，以实际价格按规定支付；实际价格高于支付标准的，以支付标准按规定支付，超出支付标准部分比照乙类先行自付费用由患者自付。

　　药械审批

　　纽脉医疗Prizvalve经导管主动脉瓣膜系统正式获批上市

　　8月14日，上海纽脉医疗科技股份有限公司自主研发的Prizvalve经导管主动脉瓣膜系统（“Prizvalve”）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。本产品作为国内首款上市的自研球囊扩张式瓣膜，适用于经心脏团队结合评分系统评估后认为患有有症状的、钙化的、重度退行性自体主动脉瓣狭窄，不适合接受常规外科手术置换瓣膜的患者。

　　度伐利尤单抗联合奥拉帕利在欧盟获批治疗子宫内膜癌

　　8月14日，阿斯利康宣布，度伐利尤单抗和Lynparza联合疗法在欧盟获得批准，用于治疗某些原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者。

　　财报披露

　　阳普医疗上半年净亏损527.53万元

　　8月14日，阳普医疗发布2024年半年度报告，公司在报告期内的营业收入为2.93亿元，较上年同期下降了8.32%，净亏损527.53万元，同比转亏。

　　达仁堂上半年净利润约为6.58亿元

　　8月14日，达仁堂发布2024年半年度报告，报告期内，公司营业收入约为39.65亿元，比上年同期减少3.02%。归属于上市公司股东的净利润约为6.58亿元，比上年同期减少8.97%。经营活动产生的现金流量净额约为5.55亿元，比上年同期增长353.48%。报告期末，公司前十大股东中，天津市医药集团有限公司持股比例为42.994%，为第一大股东。

　　亿帆医药上半年净利润同比增长133.04%

　　8月14日晚间，亿帆医药发布2024年半年度报告摘要称，2024年半年度，公司实现归属于上市公司股东的净利润为253，226，615.60元，同比增长133.04%。

　　京新药业上半年净利润同比增长27.28%

　　8月14日晚间，京新药业发布2024年半年度报告摘要称，公司上半年实现营业收入21.5亿元，同比增长11.02%；净利润4.02亿元，同比增长27.28%；基本每股收益0.47元。

　　资本市场

　　百特出售肾脏护理部门

　　8月13日，百特（Baxter）宣布已与凯雷（Carlyle）达成收购协议，将其已有近70年历史的肾脏护理部门（Kidney Care）以38亿美元的总交易额出售给后者。根据最终协议的条款，在进行某些成交调整后，百特将获得约35亿美元的现金，目前估计税后净收益约为30亿美元。该交易预计将于2024年底或2025年初完成。

　　21点评：作为三大透析巨头之一的百特，最终还是选择出售肾脏护理业务。交易完成后，百特预计实现4%～5%的年营业销售额增长率。其实，回顾百特这一年多的转型，裁员、关厂、出售常伴其左右，“降本增效”成为其发展的关键词。如今，随着裁员、关厂、出售的进行，百特的业务得以更聚焦，能否一步步实现其战略转型，值得期待。

　　史赛克与Care.ai达成最终收购协议

　　8月14日，史赛克（Stryker）宣布，公司已与Care.ai达成最终收购协议，后者是一家AI辅助虚拟护理公司，专注于开发人工智能辅助虚拟护理流程、智能病房技术和环境智能解决方案。

　　华派生物集团完成首次融资

　　8月14日消息，近日，华派生物技术（集团）股份有限公司完成首次融资。国信弘盛旗下川渝广弘基金与某知名产业方、金木资本等参与此次投资。凯乘资本担任独家财务顾问。

　　行业大事

　　沃森生物新冠mRNA疫苗大幅降价

　　8月13日，安徽省医药集中采购平台公布安徽省2024年新冠病毒疫苗及部分非免疫规划疫苗采购目录的通知。其中，沃森生物新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（Omicron XBB.1.5）以94元/支被纳入采购目录。8月12日，山东省公共资源交易平台公示的山东省非免疫规划疫苗集中采购新增产品申报（2024年第二批）网上报价的通知中，沃森生物新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（Omicron XBB.1.5）的拟挂网报价为278元/支。两者降幅为71.94%。

　　Michael Feld为BD新任执行副总裁兼生命科学部门总裁

　　近日，BD（Becton，Dickinson and Company）宣布任命Michael Feld为BD新任执行副总裁兼生命科学部门总裁。自2024年08月20日起生效，并将担任执行领导团队成员。他接替了Dave Hickey，后者在BD工作了10年后于上个月退休。

　　步长制药与LANCET就注射用BC001签署经销和许可协议

　　8月14日，步长制药公告称，其控股子公司与俄罗斯公司LANCET签署《经销和许可协议》，许可LANCET在欧亚经济联盟和乌兹别克斯坦内，作为产品上市许可的持有人对注射用BC001进行产品的注册、包装和质量控制，以及作为地域内的独家经销商对产品进行商业化等。注射用BC001适应症为癌症的治疗，包括晚期胃癌及胃食管交接处腺癌。

　　舆情预警

　　广生堂：公司乙肝治疗创新药GST-HG141存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险

　　8月14日，广生堂发布股票交易异常波动公告，公司乙肝治疗创新药GST-HG141于2019年11月获得国内临床试验许可，目前处于临床II期阶段，已完成临床研究结果数据揭盲。创新药研发周期长，投入大，风险高，容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险，后续能否获得批准存在不确定性。

　　日本小林制药称漏报11人红曲相关死亡病例

　　8月14日，日本小林制药公司公告称，关于疑似与“红麹”（红曲）保健品存在关联、接到遗属等咨询的死亡事例，向日本厚生劳动省漏报了11人。小林制药称“本应汇报的事例未能汇报”。据小林制药透露，接到消费者咨询时，负责人的统计工作出现了失误。加上这11例病例，小林制药将113例服用红曲保健品致死案例列为调查对象，计划8月中旬发表调查结果。目前因红曲保健品而住院或看病人数已超过2000人。