与迈瑞监护仪诉讼达成和解 宝莱特逆风翻盘？

　　8 月1日晚间，宝莱特公告，公司与迈瑞医疗关于侵害外观专利权的两宗诉讼纠纷案，以及一宗侵害发明专利权纠纷案，达成全面和解。

　　根据公司与迈瑞签订的和解协议，双方一揽子解决知识产权纠纷，迈瑞将向法院申请撤回该案件的起诉。至此，公司与迈瑞有关上述知识产权纠纷已达成全面和解。

　　据了解，这三宗诉讼案件涉及金额合计约382万，均涉及宝莱特的监护仪的产品。由于达成和解，预计对宝莱特本期利润影响金额约200万元。

　　迈瑞发起6项诉讼

　　这场诉讼，需追溯到一年前。

　　2023年4月，宝莱特公告，收到福建省福州市中级人民法院送达的传票及《民事起诉状》｛（2023）闽01民初547号、（2023）闽01民初548号｝等法律文书（以下简称“547 号”、“548号”）。

　　原告为迈瑞医疗，被告一和被告二则分别是宝莱特和南平晨瑞医疗器械有限公司（以下简称“晨瑞公司”）。迈瑞医疗主张，宝莱特P1监护仪、P18监护仪分别侵害了其名为“监护仪（N1）”的外观设计（专利号201630419447.2）和名为“监护仪”外观设计的专利权（专利号ZL201630126309.5）；索赔金额合计1000万元。

　　四个月后，即 2023 年 8 月，迈瑞医疗再度发难，又对宝莱特及晨瑞公司提起三宗诉讼。

　　宝莱特表示，公司收到福建省福州市中级人民法院送达的传票及《民事起诉状》等法律文书，涉及3起专利纠纷案件。案号为（2023）闽 01 民初 936 号 ，（2023）闽 01 民初 937 号 ，（2023）闽 01 民初 938 号（以下简称 936 号、937 号、938 号），三宗诉讼索赔金额分别为 1000万元。

　　其中，936号诉讼中，迈瑞主张宝莱特旗下P1型号的监护仪，侵害了其专利号为ZL201780051006.3、名称为“医疗设备”的发明专利权；937号诉讼，迈瑞主张宝莱特P18型号的监护仪，侵害其专利号为ZL201810904411.1、名称为“监护仪”的发明专利权；938号诉讼，迈瑞主张宝莱特P1型号的监护仪，侵害其专利号为ZL200610157495.4、名称为“插件式多参数监护测量模块”的发明专利权。

　　一周后的2023 年8月21日，宝莱特公告迈瑞再次追加了一起实用新型专利侵权诉讼（（2023）闽 01 民初935号）（以下简称“935 号”），索赔金额同样是1000万元。

　　根据统计，这6起诉讼合计涉案金额5000万元，而2022年，宝莱特归母净利润还不到2200万元（2023 年公司亏损）。

　　随后一段时间内，宝莱特积极应诉。

　　今年 2 月，547号、548号诉讼迎来一审判决，宝莱特败诉，但两宗案件的赔偿金额降至181.31万元，宝莱特表示会继续上诉。

　　今年 4月及6月，宝莱特公告，935号、937 号案均以迈瑞撤诉告终；938号案，法院驳回迈瑞的起诉；936号案，一审判决宝莱特赔偿迈瑞医疗经济损失174万元，支付发明专利临时保护期费用20万元，负担案件受理费6.58万元，合计金额200.58万元。

　　眼下，宝莱特与迈瑞就547号、548号和936号案达成和解，也意味着两家企业涉及“监护仪”产品的专利官司正式告一段落。

　　业绩连续下滑

　　事实上，迈瑞医疗此番起讼，并非没有缘由。

　　宝莱特目前虽在血液净化领域名气更甚，但其最早是靠医疗监护设备起家的。宝莱特创始人燕金元、理邦仪器创始人张浩、迈瑞医疗创始人李西廷及徐航，都曾就职于国内首家创新医疗器械公司——深圳安科。2011年4 月，在理邦仪器上市前夕，迈瑞医疗也曾对理邦发起专利战，这场专利大战持续八年之久，直至 2018 年才完全告一段落。

　　2012 年，宝莱特在上市一年之后收购了天津挚信鸿达60%的股权，逐步进入血液透析领域。从2015年起，宝莱特血透产品的营收正式超过了起家的监护产品。不过，直至2023年，宝莱特监护仪产品仍有约3.81亿元的收入，占总营收的比例为31.89%。

　　据宝莱特公司高管介绍，公司在监护仪领域走的是高端化路线。

　　今年 6 月，宝莱特董秘兼副总裁杨永兴在投资者交流会上介绍：“公司监护产品的竞争力日益增强，其中高端监护仪拥有数项独有的参数、行业领先的解决手术麻醉领域关键痛点的抗电刀干扰技术、 设备管理及液体管理等实用性附加功能、具有语音交互功能、搭载物联网系统且信息化可视化等等产品优势。 ”

　　2023年，宝莱特推出了S系列输注液泵、电子尿量计量仪、遥测监护系统等全新系列产品。当年10月，公司 P1、P12、P15、P18、P22监护仪，E65、E70、E80心电图机共8款产品均入选优秀国产医疗设备产品目录。

　　据杨永兴透露，目前公司正紧密推进G系列监护仪、CRRT、AED、除颤监护产品、P 系列及M系列输注泵等新有源产品研发项目进度。

　　不过，近两年来，受产品被罚、行业竞争加剧、血液透析产品价格下降等因素影响，宝莱特业绩持续下滑。

　　早在2022年，宝莱特就出现增收不增利的情况——营收同比增长8.49%，归母净利润却同比下滑超过六成。2023 年，宝莱特实现营业收入11.94亿元，同比增长0.87%；归母净利润为-6518.51万元，由盈转亏，原因是当期公司年度计提各类减值损失金额约为1.17亿元。

　　今年的一季报中，宝莱特营业收入和归母净利润也双双下滑，其中营收下滑22.55%至2.67亿元，归母净利润下滑86.65%至362.7万元。

　　去年11月，国家药监局通报了一批“不合格”医疗器械，其中，宝莱特生产的一款名称为“数字式三道心电图机”的心电图机产品，质量抽检“不合格”。

　　随后，宝莱特对外表示，公司心电图机产品包括E30、E40、E65、E70、E80五款，抽检发现问题的为2021年11月26日获批数字式三道心电图机E30型号(粤械注准20172210489)产品，属于低端产品。公司高度重视，已按有关部门要求制定相应整改措施并完成整改，防止类似问题再发生，确保出厂产品符合国家标准要求。

　　展望后市，杨永兴认为，血液透析属于刚需治疗，长期来看，慢性肾脏病的发病率稳定， 终末期肾脏病患者的数量每年的增加也较为稳定。 同时，国内血液透析市场还存在较大的国产化机遇，“从近期数据看，设备更新潮叠加国产化加速，国产透析设备已逐步受青睐。公司近年来重点关注血液透析设备和关键耗材上的替代机会。”