晚期心衰患者的希望：纯国产“人工心脏”上市！

 　　近期，植入式左心室辅助系统HeartCon（“火箭心”）获得国家药品监督管理局审批正式上市，成功取得国家第三类医疗器械产品注册证。“火箭心”由航天泰心科技有限公司研制，是我国航天技术应用于医学领域的一项重要成果。这是我国首个具有完全自主知识产权的采用磁液悬浮技术的植入式磁液悬浮左心室辅助系统，其关键技术指标已达到国际同等水平。

　　泰心医院党委书记、院长刘晓程曾表示：对于终末期心衰，传统治疗转归差、中远期死亡率高，心脏移植虽然是较好的疗法，但由于心脏供体严重匮乏，远远无法满足患者需求。终末期心衰的治疗和护理耗费了大量的资源，是全球性社会医疗卫生难题。正因此，加快“人工心脏”研发迫在眉睫。

　　安装心室辅助装置是除心脏移植外最有效的心衰治疗手段，但20万美金的高昂价格让很多中国患者望而却步。在7月22日，泰达国际心血管病医院与航天泰心科技有限公司联合举行我国首个完全按照国家药监局规定成功完成50例临床试验的人工心脏“火箭心”上市发布活动。目前，我国有心衰患者至少1600万人，纯国产“人工心脏”的上市，意味着广大晚期心衰患者将迎来希望。

　　“火箭心”看似不太起眼的装置却是航天科技和医学前沿的有机结合，它代替了心脏，让终末期心衰患者重获新生。“人工心脏”是最复杂、最精密的医疗器械之一，因制造精度和技术难度非常高，素有“医疗器械皇冠上的宝石”之称。这颗拥有国内原创独立自主知识产权的“火箭心”同样不凡，它充分利用了我国火箭制造的多项技术，被誉为医工紧密结合的智慧结晶。

　　医疗器械作为一个发展迅猛的行业，从最开始的混乱、暴利、门槛低，逐渐在变化肃清。数据显示，自2013年以来，我国医疗器械行业市场规模不断扩大，预计2022年达12529亿元，2025年将达18414亿元。随着产业发展环境持续优化，以及公众对医疗器械诊断精准化的需求日趋强烈，未来中国医疗器械行业的市场规模，将会保持稳定增长态势。

　　从投资风向来看，医疗器械这一行业颇受资本热爱。数据显示，2015-2019年上半年，中国医疗器械行业投融资数量呈现上升趋势，但投资者对医疗器械持谨慎态度。2019年下半年至今，受新冠疫情和国内庞大需求的影响，投融资金额逐渐增加，投资者活跃度较高，2021年医疗器械的投融资金额达1988.66亿元，数量469起。随着国家不断颁布政策，指导医疗器械行业发展，中国医疗器械发展空间大。

　　目前，我国高端医疗设备主要依赖国外进口，且有些核心部件国内还不足以生产，欧美进口品牌占据了我国中高端医疗器械市场的80%。 2021年“十四五”规划将高端医疗设备作为医疗器械产业的重点发展领域之一。此外，工信部就《医疗装备产业发展规模（2021-2025年）》公开征求意见，指出要推动医疗装备产业高质量发展。政策的支持能帮助企业提升相关技术，推动中国医疗器械行业进一步发展。

　　伴随着自然语言处理、计算机视觉、深度学习等技术的提升，人工智能技术在医疗领域的发展受到较大关注。人工智能技术不仅能够大幅缩短诊断时间，还能辅助医生提高诊断准确率。未来，人工智能技术在医疗领域的应用将会更加广泛。