摘要李克强总理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。

   近期,疫苗事件牵动公众神经。自长春长生生物科技有限责任公司(下称“长春长生”)被披露疫苗生产记录造假、百白破疫苗为“劣药”遭处罚后,这家在疫苗行业独占鳌头的吉林长春企业卷入舆论旋涡中心。

  事件是从上周开始的,起初是因为长春长生企业的一个批次的狂犬疫苗出了问题,紧接着又爆出长春长生及武汉生物的 2 个批次的百白破疫苗也出事,舆论哗然。监管层亦在密切关注,沪深交易所在上周(7月16日-7月20日)公开发出35封问询函,长生生物收到了两封。此外,深交所已启动对长生生物及相关当事人公开谴责的纪律处分程序。

  长春长生随后发布声明,诚恳道歉,停产和回收所有疫苗,然而,一纸公告并不能完全抚平公众担忧,民众全然不买账。此事危害到民众生命健康安全,民众又怎肯轻易因一句道歉就原谅?

  7月23日,长生生物早间发布公告称,公司拟披露重大事项,根据有关规定,经长生生物申请, 长生生物股票于2018 年 7 月 23 日开市起临时停牌。

  李克强就长生疫苗事件作出批示

  长生生物子公司长春生物停止狂犬病疫苗生产、被收回GMP证书,这场风波无疑重创了正在复苏的中国疫苗产业。

  李克强总理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。

  李克强在批示中要求,国务院要立刻派出调查组,对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查,尽快查清事实真相,不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击,对不法分子坚决依法严惩,对监管失职渎职行为坚决严厉问责。尽早还人民群众一个安全、放心、可信任的生活环境。

  此前7月16日,李克强已就疫苗事件作出批示,要求彻查。

  五大官媒痛批长生问题疫苗

  这几天,因为问题疫苗的事,家长们炸了,恐慌、愤怒情绪不断蔓延。目前,人民日报、光明日报、央视网、检察日报、中央人民广播电台等五家官媒相继就该事件发表评论,并将质疑指向问题疫苗流向、长生生物是否隐瞒事实、监管为何频频失守等焦点问题。

  人民日报:一查到底,方可纾解疫苗焦虑

  对于问题疫苗,发现一起查处一起很重要;但更重要的是在每次事件中找到问题的根源,否则就会陷于“亡羊补牢”的被动之中。从这个角度看,问题的出现,也是改革的契机。在疫苗的生产、销售过程中,是不是还存在监管漏洞?如何强化事前事中事后的全链条监管,形成疫苗安全管理的长效机制?如何加强处罚力度,让企业不想、不能、不敢有违法行为?不仅要严肃追责涉事药企,更要规范市场秩序、完善监管制度,避免类似事件再次上演。

  人民日报海外版:关于疫苗,公众的恐慌该如何平息?

  到底是什么造就了这样的恐惧,又该如何平息这样的恐惧?

  我们也不知道答案。只知道,如果再有人把责任归咎于舆论管控不力,只会吞下更多苦果。

  一个正常的疫苗事件处置——假如这玩意真的存在的话——应该是这样的,主管部门出来说经过一年的调查,我们已经掌握了一些这样的信息。而不是一脸懵懂的告诉公众,我们也在等待各地摸清情况上报。

  几乎所有的危机公关原则,都被有些部门漠视了。这才是为何昨天与今天,疫苗事件成为企业公众号、自媒体和一些谣言狂欢的温床。甚至,一个像老童生一样教读者“殇”字用得对不对的帖子都能成为舆论热点,就是不见真正权威的回复。这感觉像极了在戏园子看戏,主角迟迟不出来,台下几个按捺不住的观众扭作一团演给你看。

  检察日报:疫苗生产记录造假,致歉就能了事?

  虽然针对生产记录造假,国家药品监督管理局已对长春长生进行了行政处罚,但该企业声称的该公司所有狂犬疫苗“没有发生过因产品质量问题引起不良反应事件”,也不能排除该企业有构成刑事犯罪的可能性。

  “药企为何会屡教不改?关键在于药企的违法成本太低,罚了款、换个药名又继续经营。”中国人民大学教授、中国消费者协会副会长刘俊海说,要达到处理一个教育一片的效果,就必须抓住典型,依法从严处理。一旦长春长生构成刑事犯罪,除了要承担相应的刑事责任,还要严格落实行业禁入制度。

  光明日报:“狂犬病疫苗记录造假”,没有不良反应也该问责

  光明日报刊发了法律学者杨晨的署名文章《“狂犬病疫苗记录造假”,没有不良反应也该问责》:

  在事故抑或隐患面前,依法追责既是惩罚,也是警示。尽管这起疫苗记录造假,没有“对人体健康造成严重危害”,或不能追究刑事责任,但也少不了行政责任。根据《药品管理法》,药品的生产企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》的资格。如以生产劣药论,不仅“并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款”“撤销药品批准证明文件”等,责任人员“十年内不得从事药品生产、经营活动”。

  自2011年3月1日起施行的GMP(药品生产质量管理规范),是一套适用于制药等行业的强制性标准,目的是及时主动防范质量事故,以最大限度保证上市药品质量,保证公众用药安全。从2010年的“山西疫苗事件”,到2016年的“山东疫苗事件”,再到这次“狂犬病疫苗记录造假”,安全警钟屡屡敲响。对此,药品监管部门应一查到底,该问责的问责,该整改的整改,把药品隐患扼杀于萌芽阶段。

  央视网:人用狂犬病疫苗生产记录造假三大疑问解答

  造假如何暴露的?

  首先:疫苗的问题怎么发现的?根据7月15日国家药品监督管理局发布的通告,之所以发现问题是“根据线索,对长春长生开展飞行检查”。

  何为“飞行检查”

  还有:那么什么是“飞行检查”?飞行检查其实就是突击检查,具有很强的保密性、高效性。尤其是针对举报实施的检查,与以往事先通知被检查企业的跟踪检查相比,飞行检查是一种破除地方保护、揭露并打击行业潜规则、严厉惩戒违法违规行为的强有力手段。

  哪些记录出现造假?正在调查中

  另外就是,发现了什么问题?国家药品监督管理局通告称是发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。那么生产过程中的哪些记录出现造假?目前仍在调查中。不过,目前吉林省食品药品监督管理局已收回该企业《药品GMP证书》,这也就意味着该厂申请的冻干人用狂犬病疫苗已经停产。

  目前国家药品监督管理局已经派出专项督查组,赴吉林督办调查处置工作。相关的调查结果我们也会持续关注。

  刘强东评疫苗事件:这种人至少该判无期不得假释!

  值得一提的是,长春疫苗事件也引发了京东创始人刘强东的关注,7月22日,京东集团董事局主席兼首席执行官刘强东发文称,“本次假疫苗事件,我强烈建议相关政府部门严惩处理所有责任人,给公众一个交代!我会想政协提案,我会发动我身边的亲人、朋友,我会竭尽我所能,在法律范围内,讨要一个说法!”

  “本次假疫苗事件,比那些制造假阿迪、耐克的性质恶劣百倍!这些人不仅应该罚他个倾家荡产,更应该施以重刑!作为一个无比愤怒的父亲,我在此强烈呼吁所有为人父母和即将为人父母的人都行动起来,设身处地想一想,如果你的孩子也被注射了假疫苗,你是何心情?”他在文章中痛斥,“可怜天下父母心!此事必须为那些成千上百万的无辜孩子有个交代!为那些绝望的父母有个说法!还社会一个公平!”

  “如果在这样的违背人性底线的事情上,我都不能有所作为,那将是我的无能,我也无颜以对政协委员这四个字,更无颜以对我深爱的孩子们!”刘强东承诺全力讨还公道的同时,还向食药监局表达了感谢,称“这次假疫苗事件是食药监局主动检查发现的”,“他们不发现,会有更多孩子受害!希望食药监部门继续努力!罚他个倾家荡产!”

  刘强东的这一言论,也得到了万千网友们的支持。比如:我以后会多在京东购物,至少刘强东还算有担当。

  总而言之,疫苗事关生命健康,质量安全容不得半点瑕疵,不能有一点侥幸。此次疫苗事件,让长春长生多年前的一桩旧案重回聚光灯下。而随着国家药监局出手后,多家媒体跟进,引发社会强烈关注。在对事件的追问中,公众对于疫苗安全的焦虑不断升级,唯有尽快公开真相,才能回应质疑。

  事件回顾:

  7月15日

  国家药监局称,近期查获一批生产记录造假的狂犬疫苗,长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。

  7月16日

  长生生物发布公告称,吉林省食药监局已收回长春长生《药品GMP书》,同时已按要求停止狂犬疫苗的生产。长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。此次停产将对长春长生的生产、经营产生较大的影响。

  7月17日

  长春长生官网发布声明,要求立即停止使用、就地封存该公司冻干人用狂犬病疫苗,并启动召回程序。

  7月19日

  一波又起,或者说是沉渣泛起——长生生物公告说,他们收到了吉林省食药监局的行政处罚决定书,原因是长生生物全资子公司长春长生生产的一批“百白破”疫苗“效价测定”项不符合规定、是劣药,罚没款总计344.29万元。

  7月20日

  长生生物收到深交所关注函,要求公司对百白破生产车间已经停产涉及产品占公司营收的比重、对公司的具体影响以及公司拟采取的应对措施做出补充说明;另外,要求公司说明是否存在信息披露不及时的情形以及公司生产经营情况等其他事项。

  7月22日

  长生生物发布关于深交易所关注函的回复公告,长生生物在公告中表示,经公司自查,未曾收到吉林省食品药品监督管理局出具的立案调查通知书;此外,2016 年、2017 年,百白破疫苗收入未达到深交所《股票上市规则》9.2 条所述的营收10%比重,因此公司判断该事项不属于重大应披露的信息。

  长生生物还回应称,由于受到狂犬疫苗事件影响,预计对公司其他产品销售也将带来负面影响,但目前尚无法准确预计。根据目前了解的情况,有部分地区疾控机构暂时停用公司其他疫苗产品。

  长生生物表示,目前,公司百白破生产车间已经停产,公司正积极研究百白破组份疫苗以及以此为基础的多联疫苗。

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